近日,万泰生物(603392.SH)发布公告称,其全资子公司厦门万泰沧海生物技艺有限公司(下称“万泰沧海”)收到国度药品监督处理局下发的《药物临床侦查见告书》,容许公司九价东说念主乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性东说念主群符合症的临床侦查。因此,激励了市集对于男性九价HPV疫苗行将入市的猜念念。
第一财经记者打听深圳市南山医疗集团总部田夏社区健康办事中心(下称“田夏社康”)就筹商问题进行斟酌,职责主说念主员复兴称“有听到筹商信息,但疫苗入市可能还需要一些时刻,当今莫得疫苗,也莫得目的预约”。至于斟酌筹商事宜东说念主数情况,职责主说念主员示意:“前来斟酌的东说念主相称少,险些不错忽略不计。”此外,第一财经记者电话斟酌多家深圳社康办事中心,均示意不知说念具体情况,且咫尺尚无疫苗上市。
值得能干的是,万泰生物并非开发国内男性HPV疫苗市集的首家。咫尺已有多家企业开展男性HPV疫苗讨论,且发达较为赶快的公司,其产物上市央求已获受理。
具体而言,国度药品监督处理局药品审评中心官网暴露,默沙东四价、九价东说念主乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)药品上市央求已分裂于2023年8月及9月获受理。
数据开端:国度药品监督处理局药品审评中心而国产公司方面,康乐卫士(833575.BJ)成为“领头羊”。在2022年1月,该公司细腻入手九价HPV疫苗(男性符合症)Ⅲ期临床讨论职责。首例受试者已于2022年12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病严防适度中心得手入组。
HPV疫苗之是以被市集柔柔,源于2018年针对适龄女性的默沙东九价HPV疫苗在中国上市后,一度供不应求,变成“抢苗”之风;而本年10月“国产HPV疫苗降价”话题再次冲上热搜。伴跟着国内疫苗卷价钱,默沙东也通过放宽九价HPV疫苗的适龄接种范围来抢市集,从而使得九价HPV疫苗从“一针难求”转机为“随时可打”。
价钱内卷之下,疫苗上市公司三季度报功绩失色。其中,万泰生物、沃森生物(300142.SZ)以及看成默沙东四价和九价HPV疫苗中国独家代理商的智飞生物(300122.SZ)前三季度功绩均出现了不同经由的同比下跌。
据三季度报线路,万泰生物在2024年前三季度结束了19.48亿元的贸易收入,同比下跌了60.79%,净利润则降至2.67亿元,同比大幅下滑85.25%。沃森生物的前三季度贸易收入为21.41亿元,同比下跌32.19%,净利润为2.56亿元,同比下跌53.67%。而智飞生物的前三季度营收诚然仍高达227.86亿元,但同比下跌了41.98%,净利润更是降至21.5亿元,同比下跌67.07%。
在濒临功绩压力的配景下,疫苗制造商纷纷将眼神投向了男性市集。万泰生物在公告中指出,内行范围内,每年约有7万新发的男性癌症病例与HPV感染良好筹商,涵盖阴茎癌、肛门癌、口咽癌等多种癌症类型,在这些癌症中,约80%可归因于 HPV16/18。
然则,这是否意味着男性市集具有庞杂的后劲呢?对此,万泰生物也提醒了风险不细目性。万泰生物方面称,“九价HPV疫苗男性符合症获批上市后的销售情况受到市集竞争环境及销售渠说念等诸多要素影响,后续市集销售情况存在不细目性。”
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